近日，由山東威高瑞生醫(yī)療器械有限公司所研制的“時差培養(yǎng)箱”及“一次性使用胚胎培養(yǎng)皿”雙雙取得醫(yī)療器械注冊證【魯械注準20232180598;魯械注準20232180586】,，標志著威高向輔助生殖全線產(chǎn)品規(guī)劃又邁出堅實一步，同時開啟了威高輔助生殖領(lǐng)域的智能培養(yǎng)時代,。

強強聯(lián)手,，“智”造精品

作為國內(nèi)最早投身輔助生殖行業(yè)、率先拿到國內(nèi)輔助生殖醫(yī)療耗材注冊證并成為行標標準的書寫者的醫(yī)療器械企業(yè),，威高時刻關(guān)注行業(yè)前沿動態(tài),，并潛心研發(fā)新品、生產(chǎn)精品,。

作為當前試管嬰兒最先進的培養(yǎng)設(shè)備——時差培養(yǎng)箱主要由溫度控制系統(tǒng),、供氣控制系統(tǒng)、時差拍攝系統(tǒng)等主機結(jié)構(gòu)及系統(tǒng)軟件組成,，能夠?qū)崿F(xiàn)胚胎從受精卵到囊胚階段全程的培養(yǎng),，并且通過高清成像系統(tǒng)進行在線連續(xù)觀測，捕獲發(fā)育過程胚胎形態(tài)動力學(xué)變化,，并自動生成動態(tài)圖像供胚胎學(xué)家觀察,，整個培養(yǎng)過程無需打開培養(yǎng)倉室,，以確保為胚胎提供最穩(wěn)定的生長環(huán)境,。

為更好服務(wù)并滿足生殖領(lǐng)域科技迭代和客戶需求，威高此次攜手中國科學(xué)院及國際知名胚胎學(xué)家,，強強聯(lián)手,，智造精品。依托專業(yè)技術(shù)支撐,，威高時差培養(yǎng)箱及其專用皿在培養(yǎng)系統(tǒng),、成像系統(tǒng)、供氣系統(tǒng)及濃度動態(tài)調(diào)節(jié)方面均實現(xiàn)創(chuàng)新設(shè)計,，顯微鏡運動系統(tǒng),、培養(yǎng)倉室、培養(yǎng)皿結(jié)構(gòu)等方面均取得專利證書,。

從心出發(fā),，“預(yù)”見精品

為實現(xiàn)穩(wěn)定準確,、安全便捷的操作體驗,，威高時差培養(yǎng)箱從使用場景倒推產(chǎn)品功能,、結(jié)合市場調(diào)研和客戶走訪預(yù)設(shè)產(chǎn)品效果，自立項階段便圍繞以下6大特點研發(fā)創(chuàng)新：

1.人機交互：良好的人機交互界面,，直觀易懂,，用戶體驗效果更佳;主界面分為“患者管理”、“狀態(tài)監(jiān)控”,、“圖像校正”,、“系統(tǒng)設(shè)置”、“警報記錄”,、“參數(shù)校準”共六大功能區(qū),。

2.遠程監(jiān)控：可遠程在線監(jiān)控培養(yǎng)箱環(huán)境信息及培養(yǎng)情況，有無因特網(wǎng)均可接收通知信息,，即使身在異地,，亦可對培養(yǎng)情況了如指掌。

3.獨立倉室：12個獨立培養(yǎng)倉室可確保培養(yǎng)環(huán)境穩(wěn)定,，每倉最大容納16枚胚胎并獨立設(shè)置培養(yǎng)參數(shù),，拍攝周期可自定義，滿倉培養(yǎng)拍攝周期小于10分鐘,。

4.精準控溫：溫度控制精準均勻,，培養(yǎng)倉室具有上下蓋同時加熱及單獨控溫功能，以防止冷凝水產(chǎn)生,，超過設(shè)定溫度系統(tǒng)自動斷電并發(fā)出報警信號,，過溫保護功能對胚胎培養(yǎng)溫度起到有效保護，使培養(yǎng)過程更安全放心,。

5.可選供氣模式：支持預(yù)混氣和三氣模式,，可根據(jù)客戶使用需求設(shè)定，每倉設(shè)獨立溫度和氣體濃度動態(tài)曲線圖,，可按小時,、天、7天等時段進行設(shè)置,，便于隨時觀察,。氣體濃度控制精確、偏差小,，倉室均配置獨立氣泵并獨立操控,，保證倉室內(nèi)氣體濃度符合培養(yǎng)要求。

6.配備專用培養(yǎng)皿：專用時差培養(yǎng)皿分區(qū)設(shè)計,，每區(qū)最大培養(yǎng)8枚胚胎,，并在培養(yǎng)胚胎個數(shù)較少時有效節(jié)省培養(yǎng)液和培養(yǎng)油,，經(jīng)過國際知名胚胎學(xué)家設(shè)計指導(dǎo)和嚴格物理、化學(xué)和生物性能檢驗,，胚胎培養(yǎng)過程更加安全,、穩(wěn)定、符合臨床要求,。

以小見大,，“器”蘊精品

常言道“窺一斑而知全豹”，時差培養(yǎng)箱繁密復(fù)雜,，其精細程度和質(zhì)控標準不妨從其專業(yè)配件——適用于時差培養(yǎng)箱WG-TL12中卵母細胞和胚胎培養(yǎng)的一次性使用胚胎培養(yǎng)皿中探尋一二,。

一、創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)設(shè)計：

經(jīng)國際知名胚胎學(xué)家指導(dǎo),，培養(yǎng)皿結(jié)構(gòu)符合生殖實驗室使用習慣及要求,，培養(yǎng)區(qū)結(jié)構(gòu)專為組培養(yǎng)設(shè)計，具有防誤放功能,，保證操作安全性,，更利于胚胎成長。

①培養(yǎng)皿分區(qū)設(shè)計,，每個培養(yǎng)區(qū)8個培養(yǎng)孔,，共16個培養(yǎng)孔和4個清洗孔，可有效節(jié)省培養(yǎng)液及培養(yǎng)油使用量;

②培養(yǎng)皿具有蓋油參考線,，更容易做到精準蓋油;

③培養(yǎng)微孔旁具有數(shù)字標識,，在顯微鏡下可清晰辨別孔號，無需肉眼觀察,，交互體驗感更佳;

④精心設(shè)計的皿蓋,，既保護胚胎和減少液體蒸發(fā)，又保證了皿內(nèi)氣體與倉室內(nèi)氣體的交換;

⑤兩側(cè)突出翼板結(jié)構(gòu),，便于食指和拇指抓取操作,，操作更平穩(wěn)、方便;

⑥預(yù)留的標簽粘貼區(qū),，位于培養(yǎng)區(qū)外部,，用于粘貼患者信息標簽或電子標簽，辨別患者信息更快捷,，減少標簽產(chǎn)生VOC氣體對胚胎影響;

二,、嚴格的性能驗證：

每個皿從原材料到生產(chǎn)加工均進行嚴格質(zhì)控，保障胚胎培養(yǎng)的安全性,。

①培養(yǎng)皿選用安全無毒的醫(yī)用級GPPS材料制作而成,，從源頭保證產(chǎn)品安全;

②培養(yǎng)皿經(jīng)過體外細胞毒、熱原等生物和化學(xué)試驗驗證,，保證無毒性,、無產(chǎn)品自身熱源;

③鼠胚試驗經(jīng)專業(yè)機構(gòu)檢測,，符合囊胚形成率≥80%要求，進一步驗證培養(yǎng)胚胎的安全性;

④對細菌內(nèi)毒素要求更嚴格,，經(jīng)專業(yè)檢測細菌內(nèi)毒素小于1EU/套;

⑤經(jīng)輻照滅菌,，無菌保證水平為SAL10-6甚至更優(yōu)，為一次性使用產(chǎn)品,。

⑥培養(yǎng)皿表面經(jīng)特殊處理,，減少胚胎掛壁現(xiàn)象和培養(yǎng)液氣泡的產(chǎn)生，更利于對胚胎進行操作,。